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验证工程师(制药设备)
10000-15000元 中山 应届毕业生 本科
广州市华粤行仪器有限公司 2024-05-01 15:21:16
人关注
验证工程师(制药设备)
10000-15000元 中山 应届毕业生 本科
广州市华粤行仪器有限公司 2024-05-01 15:21:16
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职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
生物制药类设备,经验好的可放宽大专
岗位职责:
1、负责生物制药设备(工艺设备)、工程(暖通、压缩空气、蒸汽、纯化水、注册用水等)、计算机化系统的SIA(系统影响评估)、CCA(部件关键影响性评估)、FAT(工厂验收测试)、SAT(现场验收测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)及PQ(性能确认)的验证方案编制、审核、执行及验证交付等工作;
2、负责研发产品的研发测试;
3、负责起草确认/验证的相关文件及方案,包括QPP/SIA/RA/CCA/TM/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ;
4、根据DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ方案,负责组织、协调、验证;
5、负责跟踪研发验证过程中产生的偏差、变更的整改和关闭;
6、负责相关验证仪器的管理,定期校准。
职位要求:
1、本科或以上学历,经验丰富可放宽到大专
2、有制药相关专业与药企QA、工程等相关工作经验优先
3、能看懂系统设计图纸,电气图;
联系方式
注:联系我时,请说是在今日招聘网上看到的。
工作地点
地址:中山华粤整栋
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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