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CMC专员 5000-8000元
中山中山市中山港街道 2年以上 本科
  • 年底双薪
  • 弹性工作
  • 周末双休
  • 五险
  • 大牛带队
中山莱博瑞辰生物医药有限公司 2021-05-05 16:03:43 487人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
岗位职责: 1、协助制定科学的、符合法规及临床要求的CMC战略计划; 2、负责新药研发项目的跟踪与管理,与CRO公司协调研究进度和数据审核,通过与CRO/CDMO的合作,监控和控制CMC开发的整个过程,确保其符合时间表、预算、交付物和验收标准,并遵循GMP和监管要求; 3、负责原料药生产、制剂工艺开发方面的资料搜集整理、分析汇总,以及相关专利撰写; 4、负责公司相关科研项目申报、项目申请书的撰写等工作。 任职要求: 1、药学或制剂学本科及以上学历,2年及以上多肽类CMC经验,有承担过多肽项目上市申请经验者优先; 2、具有新药研发领域的专业知识,尤其是药物化学和制剂方面的专业基础,学习能力强且工作具有主动性; 3、具有较强的语言组织能力,能进行项目申请书的撰写; 4、具有良好的职业道德素质,优秀的沟通能力和管理能力,能适应出差。
联系方式
注:联系我时,请说是在今日招聘网上看到的。
工作地点
地址:中山中山市中山港街道会展东路1号德仲广场1座705座
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